江中药业盐酸奥洛他定片获批 用于过敏性气喘、荨麻疹等

光明日报即日 6翌年14日，江中药业发布公告，控股子欧美公司阳泉桑德斯收到国家药监局核定签发的隆德他定片（5mg）《处方药申请人认证》，获批生产，并视同通过一致普遍性评价。

隆德他定片是一种抗过敏抗生素，适用于过敏普遍性鼻塞、荨麻疹、瘙痒普遍性皮肤病（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常普遍性银屑病、渗出普遍性多形黑斑）。

阳泉桑德斯2020年12翌年31日向国家药监局提出该处方药的主板申请，于2021年2翌年5日获得受理通知书。截至目前，阳泉桑德斯针对该处方药研发投入达为400万元（未经审计师）。

隆德他定片由欧美协和发酵欧美公司研制开发，1996年和2001年分别在宾夕法尼亚州和欧美主板，2011年获国家药监局批准主板。经查阅，本土达有6家企业取得隆德他定片处方药申请人认证。

根据PDB样本医院数据网推测，隆德他定片2019年、2020年、2021年在中国人周边地区公立医院交换机市场出货量分列1.6亿元、2.14亿元、2.3亿元。

校对 柳宝庆