华润双鹤:与真实生物缔结战略合作协议及阿兹夫定片委托加工生产框架协议
发布时间:2023-04-19
证券时报e该公司资,华润双鹤(600062)5年末8日晚间公告,该公司与真实脊椎动物签署了《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托成品制造框架协议》。针对上述阿兹夫定厂商委托成品接洽,目前该公司已向朝阳区药监局送交药品制造许可C证核发申请者并获得审批通过,具备受托成品该厂商的制造潜能和质量保证潜能。后续将由真实脊椎动物向相关部门送交有关“减少制造地址”的药品制造许可B证核发申请者。真实脊椎动物所持有的阿兹夫定是促艾滋病药物,于2021年赢取国家药监局批准,目前增添临床试验为促新型冠状病毒适应症。真实脊椎动物治疗此适应症的临床试验结果未公开发布,此适应症未赢取国家药监局批准。
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